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    药品追溯码在医药仓储物流自动化中的应用

      信息来源:   发布时间:2021-09-14  点击数:

    自2016年药品电子监管码系统停用之后,第三方药品追溯平台不断发展壮大,药品追溯码是药品追溯平台的核心数据以及溯源载体。药品追溯码是指为每件最小销售包装单位的药品赋予的独立标识标签,即“一物一码”,不同的药品对应不同的编码,使得不同的药品均有属于自己的独一无二的“身份证”。追溯码普遍应用在药品的扫码查询方面,很少被应用于其他方面。医药仓储物流是医药企业自动化、智能化的重要组成部分,本文将对药品追溯码在医药仓储物流自动化技术中的应用进行具体论述。

    2018年疫苗问题曝光后,阿里健康、搜狗搜索、Tencent、百度等第三方平台相继推出问题疫苗查询服务,家长可通过这些平台查询问题疫苗信息,从而了解自家孩子接种的疫苗批次是否存在问题,但大部分所涉批次以外的疫苗信息查询存在困难,这一事件再次让公众把焦点投向了药品从生产到销售的流向追溯问题。此次事件后,国家对药品,特别是疫苗的溯源监管要求越来越严格。与此同时,国家对各追溯平台追溯码的要求也趋于统一。2019.04.28,国家药监局发布《药品追溯码编码要求》等两项信息化标准,对药品追溯码编码原则和编码长度等做了统一规范要求。这个20字符的追溯码使得每个药品均有属于自己的独一无二的“身份证”,这独立的标识标签也使得追溯码在仓储物流系统中有重要应用。

    药品追溯码及医药仓储物流自动化技术的作用

    药品追溯码的组成及作用

    国家药监局信息化标准规定,药品追溯码由药品标识码、生产标识码以及校验位组成,长度为20个字符,前7位为药品标识码,包含企业信息、药品名称、剂型、批准文号、包装规格等信息,方便产品识别。第二部分生产标识码又称为单件序列码,绝大部门平台追溯码取8~16位作为药品追溯码的单件序列码,每一品种每一件药品序列码均不相同。最后部分称为校验位,通常取17~20位,由各平台加密算法生成,用来验证药品追溯码的正确性。药品追溯码关联了药品生产的相关信息,监管部门、生产企业以及消费者主要依靠药品追溯码实现对药品进行查询、追溯以及管理功能。消费者在购买药品时就可以方便地查询商品真伪,同时在“问题药品、疫苗”等社会事件爆发时,也可以第一时间追溯到源头。

    医药仓储物流自动化技术的作用

    医药仓储物流自动化技术是一个包含多个环节,将光、机、电、控制、信息等先进技术组合在一起的复杂系统,是现代医药企业连接药品自动包装线实现药品包装下线之后输送、分拣、码垛、储存、抽检、配盘、发货等一系列自动化、智能化技术。操作人员利用WMS系统实现单据的处理、库存的管理、任务的查询处理等,通过WCS对产生的任务进行分解下达给各个设备子系统,各个设备通过电控系统进行信息交互,完成药品从制剂车间外包装线下线之后到达仓库输送、储存、发货过程中的自动化和智能化,是药品生产企业节约人力、物力和财力,提高工作效率,降低人员劳动强度的关键技术。

    药品追溯码在医药仓储物流自动化技术中的应用

    入库过程

    制剂车间生产的成品经过后包装线包装完成下线后,开始进入物流系统,经过车间内部输送线和提升机后合流进入件箱输送线后输送至立体仓库成品输送线。扫码合格的成品件箱经输送线到达相应的件箱缓存系统。满足各自缓存放行条件后输送至机器人码垛抓取工位码垛入库储存。在入库过程中,物流系统的扫码器全部依靠扫描成品件箱的追溯码完成相应的信息识别和任务下达。

    (1)不同品种入库

    当药企仓储物流系统是不同品种药品同时入库时,扫码器在缓存道及码垛机器人相应识别拣选口扫描20位追溯码,根据追溯码前7位药品标识码来识别产品品种信息,赋予该件药品准确信息,设备根据该信息将该件药品精确拣选输送至相应缓存道以及机器人码垛工位。

    (2)同种品种不同批号入库

    当药企制剂车间同时生产了不同批号的同种产品时,物流系统就会出现同种药品不同批号同时入库,而20位追溯码由于编码长度限制,追溯码中不直接包含产品批号信息,只是在追溯平台系统中会关联批号信息。要想在物流系统中准确识别出每件药品的批号信息有以下两种方法:(1)将物流系统与追溯码溯源系统进行对接(2)在制剂车间包装线下线口安装扫码器:在药品从车间后包装线下线口进入物流系统之前逐件进行扫码,追溯码信息存储在系统数据库队列中,到达仓库缓存道以及机器人码垛扫码识别时,通过二次扫码匹配数据库队列中信息,就可以找到该件药品从哪条车间包装线生产出来的,从而对应相应品种批次。

    储存过程

    目前大部分“问题药品、疫苗”都是在储存过程中发生了问题,储存以及运输条件不符合要求。每一件药品储存在仓库的某个库位某个位置在仓储WMS系统中通过追溯码都能查到。现代先进医药企业仓库都配备有自动控温系统,能精确控制各个库区的温湿度。所以大家还能把药品储存的位置、温湿度环境以及储存的时间等全部关联到药品的追溯码中。

    发货过程

    在WMS管理系统中选定某批次,下达成品出库任务。接到出库发货任务后,巷道堆垛机根据计算机系统的指令,由立体库中将需要发货的成品托盘取出,并送到巷道堆垛机放货站台,通过直行穿梭车系统送至出库站台。每一件药品通过某辆大卡车发货至某个地区在仓储WMS系统都能查到并关联进药品追溯码中。

    使用者的管理过程

    通过将人群分为操作人员和系统管理人员两大类。操作人员只能进行单据、任务的处理以及信息的查询等基础功能,而系统管理人员则可进行财务报表的查询、权限分配以及审计追踪等关键性功能。系统支撑条形码管理,可自动扫描识别托盘条码和追溯码,通过条码实现数据快速采集,实现物料批次管理和质量跟踪,可根据各种属性如生产日期、品种、批次等相关产品属性对产品信息进行全过程的跟踪和追溯,以满足GMP和GSP规范要求。

    总结

    综上所述,本文通过分析药品追溯码和医药仓储物流自动化技术的作用,以及通过分析追溯码在医药物流自动化技术中的应用,说明追溯码给物流系统带来的益处以及二者的搭档应用给医药企业带来管理上的便捷,不仅使医药企业节约人力物力财力,更保证了医药企业生产的药品质量符合GMP和GSP规范要求。随着国家大力推行药品溯源体系建设以及消费者对药品溯源的需求,药品追溯码在医药仓储物流自动化技术中的应用将会得到更大发展。

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